Zachodniopomorski Uniwersytet Technologiczny w Szczecinie

Wydział Technologii i Inżynierii Chemicznej - Technologia chemiczna (S2)

Sylabus przedmiotu Postać farmaceutyczna leków:

Informacje podstawowe

Kierunek studiów Technologia chemiczna
Forma studiów studia stacjonarne Poziom drugiego stopnia
Tytuł zawodowy absolwenta magister inżynier
Obszary studiów charakterystyki PRK, kompetencje inżynierskie PRK
Profil ogólnoakademicki
Moduł
Przedmiot Postać farmaceutyczna leków
Specjalność Technologia organiczna leków, kosmetyków i środków pomocniczych
Jednostka prowadząca Katedra Technologii Chemicznej Organicznej i Materiałów Polimerowych
Nauczyciel odpowiedzialny Ewa Janus <Ewa.Janus@zut.edu.pl>
Inni nauczyciele
ECTS (planowane) 2,0 ECTS (formy) 2,0
Forma zaliczenia zaliczenie Język polski
Blok obieralny Grupa obieralna

Formy dydaktyczne

Forma dydaktycznaKODSemestrGodzinyECTSWagaZaliczenie
wykładyW2 15 1,00,50zaliczenie
laboratoriaL2 15 1,00,50zaliczenie

Wymagania wstępne

KODWymaganie wstępne
W-1wiedza z zakresu surowców do produkcji leków

Cele przedmiotu

KODCel modułu/przedmiotu
C-1przekazanie studentom wiedzy o wybranych substancjach pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej, procesach technologicznych oraz metodach sporządzania i kontroli wybranych postaci leku.
C-2nabycie przez studentów wiedzy w obszarach zagadnień związanych z rozwojem produktu farmaceutycznego w skali laboratoryjnej oraz jego wytwarzaniem w skali przemysłowej, w tym szczególnie z określaniem wpływu czynników technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i pomocniczych na dostępność farmaceutyczną substancji aktywnej z różnych postaci leku.
C-3zapoznanie z metodami kontroli i oceny parametrów fizykochemicznych leków

Treści programowe z podziałem na formy zajęć

KODTreść programowaGodziny
laboratoria
T-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)5
T-L-2Wyznaczanie współczynnika podziału i dystrybucji – wpływ pH5
T-L-3Wyznaczanie stałej dysocjacji5
15
wykłady
T-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.5
T-W-2Praktyczne aspekty projektowania i wytwarzania stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej (metody sporządzania - rola funkcjonalnych substancji pomocniczych).1
T-W-3Obliczenia związane z wytwarzaniem i oceną granulatów, tabletek i kapsułek.1
T-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.1
T-W-5Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych.1
T-W-6Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków.1
T-W-7Charakterystyka wybranych substancji pomocniczych.1
T-W-8Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom jałowym, sporządzanie leków do oczu. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania.1
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.2
T-W-10zaliczenie pisemne1
15

Obciążenie pracą studenta - formy aktywności

KODForma aktywnościGodziny
laboratoria
A-L-1uczestnictwo w zajęciach15
A-L-2przygotowanie do ćwiczeń3
A-L-3opracowanie sprawozdań5
A-L-4Konsultacje2
25
wykłady
A-W-1uczestnictwo w zajęciach15
A-W-2Konsultacje2
A-W-3przygotowanie do zaliczenia8
25

Metody nauczania / narzędzia dydaktyczne

KODMetoda nauczania / narzędzie dydaktyczne
M-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
M-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne

Sposoby oceny

KODSposób oceny
S-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
S-2Ocena formująca: ocena przygotowania studenta do poszczególnych zajęć laboratoryjnych (forma ustna)
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdania z ćwiczenia laboratoryjnego
S-4Ocena formująca: ocena wiedzy i umiejętności związanych z realizacją ćwiczenia

Zamierzone efekty uczenia się - wiedza

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
TCH_2A_D03-10_W01
student wymienia postaci leków, charakteryzuje je pod kątem składników i metod otrzymywania. Wymienia i opisuje sposoby badania uwalniania substancji aktywnych z postaci farmaceutycznej leku oraz zapewnienia wymaganej czystości produktu”
TCH_2A_W01C-1, C-2T-W-1, T-W-2, T-W-3, T-W-4, T-W-5, T-W-6, T-W-8, T-W-9, T-W-7M-1S-1
TCH_2A_D03-10_W02
student potrafi zaproponować metody kontroli jakości wybranych formulacji farmaceutycznych;
TCH_2A_W02C-3T-W-4, T-W-9, T-L-1, T-L-2, T-L-3M-1, M-2S-2, S-1, S-3
TCH_2A_D03-10_W03
student wskazuje najnowsze trendy w technologii postaci leku
TCH_2A_W04C-2T-W-1, T-W-9M-1S-1

Zamierzone efekty uczenia się - umiejętności

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
TCH_2A_D03-10_U01
student dobiera substancje aktywne i pomocnicze niezbędne do otrzymania wybranych postaci leku; dobiera odpowiednie metody i techniki wytwarzania postaci leku oraz badań właściwości i kontroli surowców i gotowej postaci leku
TCH_2A_U01C-1T-W-1, T-W-2, T-W-4, T-W-5, T-W-6, T-W-8, T-W-9, T-W-7, T-L-1, T-L-2, T-L-3M-1S-2, S-1, S-4, S-3
TCH_2A_D03-10_U02
student prawidłowo dobiera i korzysta z metod stosowanych w badaniach postaci leku
TCH_2A_U02C-3T-L-1M-2S-4, S-3
TCH_2A_D03-10_U03
student wykorzystuje wiedzę o technologii wytwarzania i badania postaci leku;
TCH_2A_U03C-1T-L-1M-2S-2, S-4
TCH_2A_D03-10_U04
student stosuje zasady BHP w trakcie zajęć laboratoryjnych z przedmiotu postać farmaceutyczna leków
TCH_2A_U11C-3T-L-1M-2S-2

Zamierzone efekty uczenia się - inne kompetencje społeczne i personalne

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
TCH_2A_D03-10_K01
student ma świadomość swojej wiedzy i jest chętny do jej poszerzania
TCH_2A_K01C-3, C-1, C-2T-W-1, T-W-2, T-W-3, T-W-4, T-W-5, T-W-6, T-W-8, T-W-9, T-W-7M-1, M-2S-1, S-4

Kryterium oceny - wiedza

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
TCH_2A_D03-10_W01
student wymienia postaci leków, charakteryzuje je pod kątem składników i metod otrzymywania. Wymienia i opisuje sposoby badania uwalniania substancji aktywnych z postaci farmaceutycznej leku oraz zapewnienia wymaganej czystości produktu”
2,0
3,0student rozpoznaje i potrafi opisać substancje pomocnicze w niektórych formulacjach; zna najważniejsze metody i techniki wytwarzania wybranych formulacji oraz aparaturę niezbędną do ich przeprowadzenia;
3,5
4,0
4,5
5,0
TCH_2A_D03-10_W02
student potrafi zaproponować metody kontroli jakości wybranych formulacji farmaceutycznych;
2,0
3,0student potrafi zaproponować metody kontroli jakości leków bez umiejętności ich efektywnej analizy
3,5
4,0
4,5
5,0
TCH_2A_D03-10_W03
student wskazuje najnowsze trendy w technologii postaci leku
2,0
3,0student wskazuje najważniejsze trendy w technologii postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0

Kryterium oceny - umiejętności

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
TCH_2A_D03-10_U01
student dobiera substancje aktywne i pomocnicze niezbędne do otrzymania wybranych postaci leku; dobiera odpowiednie metody i techniki wytwarzania postaci leku oraz badań właściwości i kontroli surowców i gotowej postaci leku
2,0
3,0student poprawnie dobiera substancje aktywne i pomocnicze niezbędne do otrzymania podstawowych postaci leku; otrafi dobrać odpowiednie metody i techniki wytwarzania podstawowych postaci leku oraz badań właściwości i kontroli najważniejszych surowców i gotowej postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0
TCH_2A_D03-10_U02
student prawidłowo dobiera i korzysta z metod stosowanych w badaniach postaci leku
2,0
3,0Student prawidłowo dobiera metody stosowane w badaniach postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0
TCH_2A_D03-10_U03
student wykorzystuje wiedzę o technologii wytwarzania i badania postaci leku;
2,0
3,0student wykorzystuje podstawową wiedzę podczas realizacji ćwiczeń laboratoryjnych
3,5
4,0
4,5
5,0
TCH_2A_D03-10_U04
student stosuje zasady BHP w trakcie zajęć laboratoryjnych z przedmiotu postać farmaceutyczna leków
2,0
3,0stosuje zasady BHP w trakcie zajęć laboratoryjnych
3,5
4,0
4,5
5,0

Kryterium oceny - inne kompetencje społeczne i personalne

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
TCH_2A_D03-10_K01
student ma świadomość swojej wiedzy i jest chętny do jej poszerzania
2,0
3,0Student zna zasady poprawnego wykorzystania narzędzi badawczych
3,5
4,0
4,5
5,0

Literatura podstawowa

  1. Sznitowska M., Farmacja Stosowana: Technologia Postaci Leku, PZWL, Warszawa, 2017, 1
  2. Farmakopea Polska
  3. Bauer K.H., Frömming K.-H., Führer C., Technologia postaci leku z elementami biofarmacji, MedPharm Polska, Wrocław, 2012, 8
  4. Jachowicz R., Czech A., Mycek B., Postać leku. Optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej, PZWL, Warszawa, 2013, 1

Literatura dodatkowa

  1. Rowe R.C, Sheskey P.J., Owen S.C., Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press, 2020, 9
  2. Montgomery D.C., Design and Analysis of Experiments, Wiley, 2012, 8

Treści programowe - laboratoria

KODTreść programowaGodziny
T-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)5
T-L-2Wyznaczanie współczynnika podziału i dystrybucji – wpływ pH5
T-L-3Wyznaczanie stałej dysocjacji5
15

Treści programowe - wykłady

KODTreść programowaGodziny
T-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.5
T-W-2Praktyczne aspekty projektowania i wytwarzania stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej (metody sporządzania - rola funkcjonalnych substancji pomocniczych).1
T-W-3Obliczenia związane z wytwarzaniem i oceną granulatów, tabletek i kapsułek.1
T-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.1
T-W-5Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych.1
T-W-6Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków.1
T-W-7Charakterystyka wybranych substancji pomocniczych.1
T-W-8Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom jałowym, sporządzanie leków do oczu. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania.1
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.2
T-W-10zaliczenie pisemne1
15

Formy aktywności - laboratoria

KODForma aktywnościGodziny
A-L-1uczestnictwo w zajęciach15
A-L-2przygotowanie do ćwiczeń3
A-L-3opracowanie sprawozdań5
A-L-4Konsultacje2
25
(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta

Formy aktywności - wykłady

KODForma aktywnościGodziny
A-W-1uczestnictwo w zajęciach15
A-W-2Konsultacje2
A-W-3przygotowanie do zaliczenia8
25
(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_W01student wymienia postaci leków, charakteryzuje je pod kątem składników i metod otrzymywania. Wymienia i opisuje sposoby badania uwalniania substancji aktywnych z postaci farmaceutycznej leku oraz zapewnienia wymaganej czystości produktu”
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_W01Absolwent posiada pogłębioną wiedzę w zakresie procesów chemicznych, obejmującą odpowiedni dobór materiałów, surowców, metod, technik, aparatury i urządzeń do realizacji procesów chemicznych/biochemicznych oraz metod charakteryzowania surowców i otrzymanych produktów
Cel przedmiotuC-1przekazanie studentom wiedzy o wybranych substancjach pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej, procesach technologicznych oraz metodach sporządzania i kontroli wybranych postaci leku.
C-2nabycie przez studentów wiedzy w obszarach zagadnień związanych z rozwojem produktu farmaceutycznego w skali laboratoryjnej oraz jego wytwarzaniem w skali przemysłowej, w tym szczególnie z określaniem wpływu czynników technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i pomocniczych na dostępność farmaceutyczną substancji aktywnej z różnych postaci leku.
Treści programoweT-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.
T-W-2Praktyczne aspekty projektowania i wytwarzania stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej (metody sporządzania - rola funkcjonalnych substancji pomocniczych).
T-W-3Obliczenia związane z wytwarzaniem i oceną granulatów, tabletek i kapsułek.
T-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.
T-W-5Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych.
T-W-6Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków.
T-W-8Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom jałowym, sporządzanie leków do oczu. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania.
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.
T-W-7Charakterystyka wybranych substancji pomocniczych.
Metody nauczaniaM-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
Sposób ocenyS-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0student rozpoznaje i potrafi opisać substancje pomocnicze w niektórych formulacjach; zna najważniejsze metody i techniki wytwarzania wybranych formulacji oraz aparaturę niezbędną do ich przeprowadzenia;
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_W02student potrafi zaproponować metody kontroli jakości wybranych formulacji farmaceutycznych;
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_W02Absolwent posiada poszerzoną i pogłębioną wiedzę w zakresie narzędzi informatycznych niezbędną do modelowania, planowania, projektowania i optymalizacji technologicznych procesów przemysłowych oraz metod analizy i sposobów opracowywania wyników badań eksperymentalnych
Cel przedmiotuC-3zapoznanie z metodami kontroli i oceny parametrów fizykochemicznych leków
Treści programoweT-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.
T-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)
T-L-2Wyznaczanie współczynnika podziału i dystrybucji – wpływ pH
T-L-3Wyznaczanie stałej dysocjacji
Metody nauczaniaM-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
M-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób ocenyS-2Ocena formująca: ocena przygotowania studenta do poszczególnych zajęć laboratoryjnych (forma ustna)
S-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdania z ćwiczenia laboratoryjnego
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0student potrafi zaproponować metody kontroli jakości leków bez umiejętności ich efektywnej analizy
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_W03student wskazuje najnowsze trendy w technologii postaci leku
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_W04Absolwent posiada pogłębioną wiedzę o najnowszych technologiach chemicznych i materiałowych, zna aktualne trendy rozwoju technologii chemicznej i możliwości jej zastosowania w wybranych obszarach nauki i techniki
Cel przedmiotuC-2nabycie przez studentów wiedzy w obszarach zagadnień związanych z rozwojem produktu farmaceutycznego w skali laboratoryjnej oraz jego wytwarzaniem w skali przemysłowej, w tym szczególnie z określaniem wpływu czynników technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i pomocniczych na dostępność farmaceutyczną substancji aktywnej z różnych postaci leku.
Treści programoweT-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.
Metody nauczaniaM-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
Sposób ocenyS-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0student wskazuje najważniejsze trendy w technologii postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_U01student dobiera substancje aktywne i pomocnicze niezbędne do otrzymania wybranych postaci leku; dobiera odpowiednie metody i techniki wytwarzania postaci leku oraz badań właściwości i kontroli surowców i gotowej postaci leku
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_U01Absolwent potrafi wykorzystać pogłębioną wiedzę w zakresie procesów chemicznych, obejmującą odpowiedni dobór materiałów, surowców, metod, technik, aparatury i urządzeń do realizacji procesów chemicznych/biochemicznych oraz potrafi zastosować metody charakteryzowania surowców i otrzymanych produktów
Cel przedmiotuC-1przekazanie studentom wiedzy o wybranych substancjach pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej, procesach technologicznych oraz metodach sporządzania i kontroli wybranych postaci leku.
Treści programoweT-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.
T-W-2Praktyczne aspekty projektowania i wytwarzania stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej (metody sporządzania - rola funkcjonalnych substancji pomocniczych).
T-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.
T-W-5Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych.
T-W-6Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków.
T-W-8Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom jałowym, sporządzanie leków do oczu. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania.
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.
T-W-7Charakterystyka wybranych substancji pomocniczych.
T-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)
T-L-2Wyznaczanie współczynnika podziału i dystrybucji – wpływ pH
T-L-3Wyznaczanie stałej dysocjacji
Metody nauczaniaM-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
Sposób ocenyS-2Ocena formująca: ocena przygotowania studenta do poszczególnych zajęć laboratoryjnych (forma ustna)
S-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
S-4Ocena formująca: ocena wiedzy i umiejętności związanych z realizacją ćwiczenia
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdania z ćwiczenia laboratoryjnego
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0student poprawnie dobiera substancje aktywne i pomocnicze niezbędne do otrzymania podstawowych postaci leku; otrafi dobrać odpowiednie metody i techniki wytwarzania podstawowych postaci leku oraz badań właściwości i kontroli najważniejszych surowców i gotowej postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_U02student prawidłowo dobiera i korzysta z metod stosowanych w badaniach postaci leku
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_U02Absolwent potrafi wykorzystać poszerzoną i pogłębioną wiedzę w zakresie narzędzi informatycznych niezbędną do modelowania, planowania, projektowania i optymalizacji technologicznych procesów przemysłowych oraz zna metody analizy i sposoby opracowywania wyników badań eksperymentalnych
Cel przedmiotuC-3zapoznanie z metodami kontroli i oceny parametrów fizykochemicznych leków
Treści programoweT-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)
Metody nauczaniaM-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób ocenyS-4Ocena formująca: ocena wiedzy i umiejętności związanych z realizacją ćwiczenia
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdania z ćwiczenia laboratoryjnego
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0Student prawidłowo dobiera metody stosowane w badaniach postaci leku
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_U03student wykorzystuje wiedzę o technologii wytwarzania i badania postaci leku;
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_U03Absolwent potrafi wykorzystać pogłębioną wiedzę o najnowszych technologiach chemicznych i materiałowych, zna aktualne trendy rozwoju technologii chemicznej i potrafi wskazać możliwości jej zastosowania w wybranych obszarach nauki i techniki mając na uwadze poznane modele zarządzania jakością
Cel przedmiotuC-1przekazanie studentom wiedzy o wybranych substancjach pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej, procesach technologicznych oraz metodach sporządzania i kontroli wybranych postaci leku.
Treści programoweT-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)
Metody nauczaniaM-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób ocenyS-2Ocena formująca: ocena przygotowania studenta do poszczególnych zajęć laboratoryjnych (forma ustna)
S-4Ocena formująca: ocena wiedzy i umiejętności związanych z realizacją ćwiczenia
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0student wykorzystuje podstawową wiedzę podczas realizacji ćwiczeń laboratoryjnych
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_U04student stosuje zasady BHP w trakcie zajęć laboratoryjnych z przedmiotu postać farmaceutyczna leków
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_U11Absolwent potrafi stosować zasady bezpieczeństwa i higieny pracy w pracowni laboratoryjnej
Cel przedmiotuC-3zapoznanie z metodami kontroli i oceny parametrów fizykochemicznych leków
Treści programoweT-L-1Badania rozpuszczalności farmaceutyków w układach dwuskładnikowych (lek + rozpuszczalnik)
Metody nauczaniaM-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób ocenyS-2Ocena formująca: ocena przygotowania studenta do poszczególnych zajęć laboratoryjnych (forma ustna)
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0stosuje zasady BHP w trakcie zajęć laboratoryjnych
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięTCH_2A_D03-10_K01student ma świadomość swojej wiedzy i jest chętny do jej poszerzania
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówTCH_2A_K01Absolwent jest gotowy do krytycznej oceny posiadanej wiedzy i odbieranych treści oraz do stałego poszerzania wiedzy, w tym do samodzielnego jej uzupełniania.
Cel przedmiotuC-3zapoznanie z metodami kontroli i oceny parametrów fizykochemicznych leków
C-1przekazanie studentom wiedzy o wybranych substancjach pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej, procesach technologicznych oraz metodach sporządzania i kontroli wybranych postaci leku.
C-2nabycie przez studentów wiedzy w obszarach zagadnień związanych z rozwojem produktu farmaceutycznego w skali laboratoryjnej oraz jego wytwarzaniem w skali przemysłowej, w tym szczególnie z określaniem wpływu czynników technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i pomocniczych na dostępność farmaceutyczną substancji aktywnej z różnych postaci leku.
Treści programoweT-W-1Aspekty farmaceutyczne i technologiczne projektowania rożnych postaci leku, cel i zakres badań preformulacyjnych oraz ich znaczeniem w technologii wybranych postaci leku, charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych pod kątem możliwości opracowania różnych form farmaceutycznych, możliwości zwiększenia rozpuszczalności/szybkości rozpuszczania trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych, klasyfikacja, charakterystyka i technologia różnych stałych postaci leku (proszki, granulaty, tabletki, kapsułki), postaci leku o modyfikowanym i kontrolowanym uwalnianiu, systemów terapeutycznych oraz systemów rozproszonych, pojęcie dostępności farmaceutycznej i metody jej oceny w odniesieniu do wybranych postaci leku, technologia półstałych postaci leku oraz podstawy reologii farmaceutycznej.
T-W-2Praktyczne aspekty projektowania i wytwarzania stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej (metody sporządzania - rola funkcjonalnych substancji pomocniczych).
T-W-3Obliczenia związane z wytwarzaniem i oceną granulatów, tabletek i kapsułek.
T-W-4Dostępność farmaceutyczna i biologiczna leków.
T-W-5Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych.
T-W-6Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków.
T-W-8Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom jałowym, sporządzanie leków do oczu. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania.
T-W-9Farmakopealne i niefarmakopealne metody badania dostępności farmaceutycznej; kinetyka procesu uwalniania. Omówienie metodologii porównywania profili uwalniania (metody zależne i niezależne od modelu). Studium przypadku.
T-W-7Charakterystyka wybranych substancji pomocniczych.
Metody nauczaniaM-1Podające. Wykład informacyjny z elementami problemowymi
M-2Metody praktyczne. Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób ocenyS-1Ocena podsumowująca: ocena wiedzy na zaliczeniu pisemnym
S-4Ocena formująca: ocena wiedzy i umiejętności związanych z realizacją ćwiczenia
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0
3,0Student zna zasady poprawnego wykorzystania narzędzi badawczych
3,5
4,0
4,5
5,0